Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов apreal.ru

Медицинский кабинет представляет собой такое обособленное учреждение, основным направлением деятельности которого выступает оказание полного спектра услуг как лечения, так и профилактики различных болезней. Первым делом для этого бизнеса требуется лицензия на обслуживание медицинской техники , а также для открытия соответствующего кабинета, необходимо собрать все документы, которые будут подтверждать профессиональные возможности его работников в рамках конкретного вида лечения.

Чего требует медицинская деятельность?

Медицинский кабинет в школе также подлежит лицензированию.

Медицинская деятельность требует документального заверения, а также соблюдения всех норм помещения, в котором она будет осуществляться. Сюда относится такая документация, как сертификаты, разрешения на использование медицинских технологий, паспорта, бумаги на оборудования, инструменты и транспорт. В данной статье подробно рассмотрим, как проходит лицензирование медицинских кабинетов?

Требования законодательства к медицинским кабинетам

Правовые нормы включают в себя следующие требования к площадям при создании и оборудовании смотровых медицинских кабинетов:

• рабочее место гинеколога должно иметь общую площадь, равную восемнадцати квадратным метрам (обязательно нужна специальная медицинская мебель);
• площадь такого же кабинета без смотрового кресла может составлять на шесть метров меньше;
• кабинет врача-гинеколога с процедурной областью и с гинекологическим креслом предполагает размеры, равные 24 кв. м;
• рабочее место терапевта также должно составлять двенадцать квадратных метров;
• кабинет врача-психотерапевта размером в 18 кв. м;
• площадь врачебной территории психолога и психотерапевта – 12 кв. м;
• хирургический кабинет с небольшой операционной требуют 34 кв. м;
• кабинет по проведению ультразвуковых исследований должен иметь в своем распоряжении четырнадцать квадратных метров; лицензирование медицинских кабинетов в последнее время все более популярно.

Основные положения по лицензированию медицинских площадей

Лицензирование медицинского кабинета регламентируется следующими законодательными актами:

• Постановлением Правительства страны № 291 от 16 апреля 2012 г., которое называется «О лицензировании медицинской врачебной деятельности».
• Федеральным законом №99, изданным 4 мая 2011 г. под названием «О порядке проведения лицензирования некоторых типов деятельности».
• Постановлением Главного государственного врачебного медика № 58, принятым 18 мая 2010 года «Об утверждении санитарно-эпидемиологических требований к учреждениям, проводящим медицинскую деятельность».
• Приказом Министерства по здравоохранению Российской Федерации № 121 от 11 апреля 2013 г.

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Заключение договора

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

• устав предприятия плюс изменения к нему, если таковые имеются;
• свидетельство о зачислении на учет в налоговой службе, то есть ИНН;
• выписка из ЕГРЮЛ, срок которой не должен быть старше десяти дней с момента ее получения;
• наличие свидетельства о непосредственном праве собственности на данное помещение;
• договор аренды и акт по приему-передаче помещения в случаях, когда объект недвижимости находится в аренде.
• свидетельство о регистрации организации;

• информационное письмо, сообщающее о постановке на учет в органы по статистике;
• решение о формировании предприятия, а также различные протоколы о внесенных нюансах в уставные документы в том случае, если таковые имеются;
• платежное поручение, которое будет подтверждать произведенную оплату государственной пошлины за услуги по предоставлению лицензии;
• план БТИ, в котором будет размещена аптека;
• выписка касательно основных средств организации, которые были приобретены лицензиатом в целях проведения медицинской помощи;
• приказ об официальном назначении лица на его должность заведующего;
• трудовой договор, заключенный с заведующим;
• приказ о назначении лица на должность генерального директора;
• список медицинского оборудования, имеющегося в наличии согласно заявленным видам врачебной деятельности;
• сертификаты соответствия по медицинскому оборудованию;
• регистрационные удостоверения на данные инструменты;
• санитарное и эпидемиологическое заключение в отношении медицинского оборудования (оснащение медицинских кабинетов сейчас не является проблемой);
• накладные на данную технику;
• выписка о подтверждении нахождении медицинских инструментов на балансе организации;
• договоры по техническому обслуживанию врачебного оборудования;
• соглашения на гарантийное обслуживание медицинской техники.

Помимо всего прочего должна быть осуществлена выездная экспертиза объекта лицензирования, а также представленного перечня необходимых документов. Выездную экспертизу, как правило, проводит Роспотребнадзор либо Департамент по здравоохранению Российской Федерации. Непосредственно сам итоговый документ выдают лицензиату с предъявлением паспорта, печати и доверенности. В случаях, когда бумагу получает лично директор, необходимо предоставлять приказ о назначении его на эту должность.

Нами рассмотрено лицензирование медицинских кабинетов. Процесс этот не трудный, но требует определенной подготовки.